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Aug 27, 2023

FDA remove neurologista com laços financeiros do painel de Alzheimer

Por Ed Silverman 5 de junho de 2023 A Food and Drug Administration removeu um

Por Ed Silverman 5 de junho de 2023

A Food and Drug Administration removeu um neurologista com laços financeiros com a Biogen e a Eisai – que desenvolvem e comercializam em conjunto um par de medicamentos controversos para Alzheimer – de uma próxima reunião do painel consultivo para revisar um desses tratamentos.

David Weisman foi liberado há dois meses pela agência como membro votante temporário de um comitê consultivo que se reunirá na sexta-feira para considerar se um medicamento chamado lecanemab, promovido pelas empresas, deve ser totalmente aprovado pelo FDA. A droga recebeu uma aprovação acelerada no início deste ano com base em evidências sugerindo que ela pode ajudar pessoas com declínio cognitivo leve.

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No entanto, o medicamento está sendo observado de perto devido à incerteza sobre a extensão de sua eficácia, preocupações com efeitos colaterais, controvérsia sobre o processo de aprovação do FDA para um medicamento anterior para Alzheimer das mesmas empresas e debate sobre a cobertura do Medicare. E as apostas são altas, dado o clamor por tratamentos de Alzheimer que podem fazer uma pequena diferença nos pacientes.

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Colunista da Pharmalot, Escritor Sênior

Ed Silverman cobre a indústria farmacêutica.

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