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Aug 18, 2023

O chefe do câncer da FDA quer que os painéis consultivos continuem votando sobre drogas

Por Angus Chen 5 de junho de 2023 CHICAGO - Como comissário do Food and Drug

Por Angus Chen 5 de junho de 2023

CHICAGO - Como comissário da Food and Drug Administration, Robert Califf deixou claro que gostaria de eliminar os votos que pontuam as reuniões de painéis de especialistas que avaliam novos medicamentos para aprovação. No domingo, Richard Pazdur, diretor do Centro de Excelência em Oncologia da FDA, questionou seu chefe.

É verdade que o FDA não tem obrigação de seguir o que o comitê consultivo recomenda, mas os votos ajudam, disse Pazdur em [email protected], evento do STAT na reunião anual da American Society of Clinical Oncology. "Acho que precisamos votar", disse ele. "Temos que tomar uma decisão binária no FDA se aprovamos ou não. Se estamos indo em uma direção e ouvimos um voto unânime contra - temos que fazer uma pausa. Você tem que dar um passo para trás e dizer, estávamos errados esse?"

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Califf disse ao STAT em uma conversa anterior sobre os comitês consultivos convocados pela agência: "Gostaria de me livrar da votação o máximo possível. Isso é um hábito. Não é um requisito e não é muito útil. Gostaria de mais conselhos os comitês devem ser sobre o pensamento sobre o campo e a intervenção que está sendo avaliada, não tanto sobre a decisão de aprovação. Essa é uma decisão do FDA, não uma decisão do comitê consultivo."

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Angus Chen é um repórter de câncer no STAT.

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